關于暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知

國食藥監安[2007]760號 

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）

　　國家藥品不良反應監測中心的監測數據表明，使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰、發熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全，國家局組織專家對該品種進行了綜合評價，認為：國內外監測和研究資料表明，對于部分患者使用該藥的風險大于利益。

　　依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，國家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。請各?。▍^、市）局立即通知轄區內的有關藥品生產、經營、使用單位暫停銷售和使用該產品，并加強監督檢查，以確保人民用藥安全。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
                                                二○○七年十二月十七日
 
信息來源：國家食品藥品監督管理局網 2007年12月17日 發布