關于禁止頭孢曲松鈉制劑與含鈣溶液配伍使用通知

                              湘食藥監發〔2007〕5號

各市州食品藥品監督管理局、衛生局：
  
    根據國家食品藥品監督管理局《關于修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知（急件）》（國食藥監注[2007]88號）通知，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發生不良事件并導致死亡的病例，所有病例均為新生兒或嬰兒。為保證頭孢曲松鈉的安全使用，現將有關事宜通知如下：
   
    一、各衛生局應立即通知轄區內醫療機構，頭孢曲松鈉與含鈣劑或含鈣產品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件，禁止頭孢曲松鈉加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。
   
    二、各食品藥品監督管理局應加強監督，國家食品藥品監督管理局《關于修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知》下達后，市場所售頭孢曲松鈉，其說明書應按規定修訂，增加警示語。
   
    三、各食品藥品監督管理局、衛生局要督促轄區內相關藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構主動跟蹤頭孢曲松鈉制劑臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時向當地或省藥品不良反應監測機構報告。

湖南省食品藥品監督管理局 湖南省衛生廳
二00七年二月二十七日