國家藥監局:藥品通用名稱必須非黑即白

    藥品包裝盒上的藥品通用名稱必須使用黑色或者白色，并且要與背景色形成強烈對比。這是記者昨天從國家食藥監管局了解到的信息，此舉旨在進一步規范藥品名稱的使用，規避可能存在的視覺誤差。
    
    國家食藥監管局日前發出通知，對2006年3月出臺的《藥品說明書和標簽管理規定》的有關問題進行解釋。目前，僅有兩種情況可以申請使用藥品的商品名稱，一種為新化學結構、新活性成分且在保護期、過渡期或者監測期內的藥品；另外則是在我國具有化合物專利，且該專利在有效期內的藥品。藥品通用名稱不得使用除黑、白外的其他顏色，淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可，但要與其背景形成強烈反差。
    
    藥品標簽不得超出說明書的范圍，不得印制暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。不得印制“××省專銷”、“原裝正品”、“進口原料”、“馳名商標”、“專利藥品”、“××監制”、“××總經銷”、“××總代理”等字樣。藥品適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣，不得僅注明“詳見說明書”。注明的“主要內容”應當與說明書中的描述用語一致，不得修改和擴大范圍。
    
    藥品說明書和標簽管理規定主要針對當前社會反應強烈的藥品名稱混亂、一藥多名等問題。目前，上海已經有1000多個批次的緊急常用藥通過了審批。

文章來源：文匯報