國家藥監部門07年將對注射劑進行重點監管

    國家食品藥品監督管理局副局長吳湞1日在廈門透露，2007年國家藥監部門將把注射劑列為高風險產品進行重點監管。 

    吳湞是在福建廈門召開的2007年全國藥品安全監管工作會議上說： 

    吳湞說，2006年發生的魚腥草注射液等七個注射劑安全性事件表明，藥品注射劑品種具有很高風險，必須把它作為重點產品進行監督管理。 

    吳湞指出，注射劑作為高風險產品可分為三類：第一類是靜脈給藥注射劑中的血液制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和疫苗、生物制品；第二類是除第一類以外的所有靜脈注射劑；第三類是肌注給藥等其他注射劑品種。 

    吳湞說，對于不同風險類別藥品品種的監督管理可以采取不同的方式和要求，對高風險的品種要增加監督檢查的頻次和突出重點檢查內容。今后對于注射劑等高風險品種藥品的生產檢查必須和市場抽查檢驗相結合，以形成多方位的監管。

信息來源：中國醫藥信息報