藥品分類管理將變“硬”

    近日從中國化學制藥工業協會獲悉，《處方藥與非處方藥分類管理條例》（下稱《條例》）在不久的將來擬從部門規章制度升格為國務院法律法規?！埃樱疲模劣媱澅M快將《條例》遞交給國務院法制辦?！币晃恍袠I協會人士對記者透露。

    征求意見座談會

    日前，中國非處方藥物協會、中國化學制藥工業協會兩大協會聯合２５家主要的非處方藥（ＯＴＣ）生產企業在北京召開新一輪的《條例》征求意見座談會。這次會議的召開表明了我國藥品分類管理立法進程加快，《條例》即將升格為國務院法規。

    根據２００１年修訂的《藥品管理法》第３７條規定，國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度，具體辦法由國務院制定。也就是說藥品分類管理原本應該與《藥品管理法》一樣被盡早立法，但事實上關于藥品分類管理的立法工作較為滯后，缺乏一部完整的法律法規?，F實工作中的執法依據一直是原國家藥監局自２０００年實施的部門規章《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行），屬于部門法規。

    在過去的幾年中，《條例》的起草、征求意見工作一直由藥監系統來完成，前后進行了共計幾十稿的修改。直至今年，《條例》在藥監系統內部征求意見才告一段落，此次座談會就是在提交國務院法制辦之前向行業協會及生產企業進行最后的征求意見。

    分析人士認為，《條例》在年內由部門規章升格為正式法律涉及到政府相關部門，如衛生部、勞動和社會保障部、國家發改委等，目前來自各方的意見仍存在分歧，因而年內提交審議的具體時間表難以確定。

    “總體來看，相較幾年前，這一稿已有了非常大的改觀?！币晃慌c會的知情人士表示。

    兩大協會針對新的《條例》提出了９點建設意見，包括應制定“自我藥療”相關規定、ＯＴＣ商品名和品牌問題、ＯＴＣ是否退出《國家基本醫療保險用藥目錄》（下稱醫保目錄）、“雙跨”品種的有關規定等等，幾乎都是涉及到眾多生產經營企業利益的敏感問題。

    ＯＴＣ退出醫保目錄

    據知情人士透露，在此次征求意見的《條例》第七條中提出：一般的非處方藥不列入醫保目錄。該提議雖然是由個別與會代表提出，但這顯然是一枚重磅炸彈，在會上遭到眾多企業和專家的反對。

    有企業代表告訴記者：“這是勞動和社會保障部個別人提出來的，在以前的數稿中都沒有，就這一稿中才出現?！?/FONT>